商鋪名稱:金元通達(北京)企業管理有限公司
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我公司主做北京大興區、朝陽區、通州區的工商代理服務,醫療器械經營備案。經營許可證,這都是我們可服務辦理事宜,我們不但可以代審批,還可以為您補全不足,地址、庫房、人員、基本上您在前期什么都沒有的情況我們就可以提供一站式的服務,直接用我們所提供的材料幫您取得經營許可或備案憑證,您可以來公司了解考察,具體事宜下面介紹一下IB5==IO56==5BIB謝經理。
醫療器械許可證申報地址要求
經營【6840】體外試劑(臨床檢驗分析儀器)
辦公室:100平 庫房60平 冷庫20立方
經營【6821】、【6846】、【6863】、【6877】植入介入類
辦公室:100平 庫房40平
經營【6815】、【6848】、【6864】、【6865】、【6866】穿刺、高分子類
辦公室:60平 庫房80平
經營【6822】光學器具類
辦公室:60平 驗配場所30平以上
經營其他醫療器械三類
辦公室:60平 庫房40平
二類醫療器械經營備案平專為您個的要求:
這個就不分產品代碼區別了,直接地址面積大于40平米,庫房大于20平米既可以,可以申請批發或零售,也可以是批發加零售。
除了地址要求,還有就是人員要求:
三類需要:企業負責一人,質量管理人一人,采購一人、庫管一人、銷售一人。
二類需要:企業負責一人,質量管理人一人。
地址和人員都有了,那么那么您就可以準備相關的法規、文件、條令、制度、章程等等進行初步提交了。
需要材料比較多,如有不懂您可以按上面的方式聯系我咨詢,也可以委托我們辦理,可以縮短辦理時按,直接取得資質。