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聯系我時,請說是在焊材網上看到的,謝謝!
醫療器械三類經營許可證的申請說復雜也復雜、說簡單也簡單,主要還是看自己的材料齊全不齊全;
經營需要材料如下:
(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱;
(二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
地址面積根據您申請的項目而定,庫房、冷庫等。
(三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品要求的儲存設施、設備;
(四)應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
(五) 需要一套管理系統軟件,系統含蓋包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤信息。
(六)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。
如何以上材料基本您就可以申請資質了,但是這就又復雜了,您要是沒有辦理過,不了解細節、流程、條令、制度、規章、那么您可能很很迷茫,因為這里材料非常復雜,自己冒蒙辦理估計很難辦下來。
代批醫療器械三類經營許可證:
其實您完全可以委托我公司為您辦理,我們能為您節省甚多環節,節省時間,節省精力,節省成本,基本半個月辦好資質,這就是我們多年經營的有點,熟悉,了解,關系,人脈缺一不可,您可以先到我公司了解,再決定用不用我們為您辦理,聯系人謝經理IB5//IO56//5BIB。