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企業經營二類醫療器械或者是三類醫療器械均需要提前申請對應的備案憑證或經營許可證，只有取得資質后才可以正式營業。

對于經營醫療器械的企業來說，正常申請實際地址是避免不了的，二類產品需要辦公加庫房大于50平米，三類產品需要辦公加庫房大于80平米，特殊類那就是辦公加庫房140平米，體外試劑的還需要20平米的庫房，您在辦理前一定要選好相對應的場地，不然是辦不下來的。

北京現在對于醫療企業申請資質管控非常嚴格，從受理材料到現場核查，一步一步都很仔細，略微有點不服就會退回不予受理，但是對于醫療器械申請所需要材料有非常多，您要是不了解，不熟悉，那基本就準備不齊的，又費時間，又費精力，還辦不好可是凡人。

代理注冊醫療器械公司，代做二類醫療備案，三類醫療經營許可，我公司主做大興去以及朝陽區的醫療器械代理審批工作，我們對于資質申請非常熟悉，所有材料都是現成的，可以縮短辦理時間，順利幫您取得所需資質。