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說道醫療器械，您就需要了解您要辦理幾類的產品，然后再根據產品來辦理備案憑證或者是經營許可，當然一類是不需要辦理的，直公司有經營范圍即可。

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下面說醫療器械
三類：您要是經營三類器械，您需要辦公室加庫房怎么也得小一百平，然后您得有一條醫療的辦公軟件，再有就是人員，質量管理人，銷售，庫管，采購等等，這些齊全就是一些硬性文件，條令，法規，制度，培訓，考核文件了。
辦理周期一般是核查后5個工作日。
二類：二類就簡單多了，不需要那么大的辦公室和庫房， 有個五六十平就夠了，人員就一個質量管理人就行，也不需要系統軟件，基本材料合格當天下資質。

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