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二類醫(yī)療器械備案代理_代批醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可
二類醫(yī)療器械備案代理_代批醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可
產(chǎn)品價格:¥5000(人民幣)
  • 規(guī)格:完善
  • 發(fā)貨地:本地至全國
  • 品牌:
  • 最小起訂量:1套
  • 免費會員
    會員級別:試用會員
    認證類型:企業(yè)認證
    企業(yè)證件:通過認證

    商鋪名稱:金元通達(北京)企業(yè)管理有限公司

    聯(lián)系人:宏壯(先生)

    聯(lián)系手機:

    固定電話:

    企業(yè)郵箱:501889965@qq.com

    聯(lián)系地址:朝陽區(qū)大望路現(xiàn)代城

    郵編:

    聯(lián)系我時,請說是在焊材網(wǎng)上看到的,謝謝!

    商品詳情

      我公司可以辦理醫(yī)療二類備案、三類經(jīng)營許可,大興區(qū)還可以提供地址和庫房,別的區(qū)需要您自己有地址才可以辦理。

        

      醫(yī)療器械分為三各類別:銷售一類產(chǎn)品直接在執(zhí)照上經(jīng)營項目添加就可以,銷售二類產(chǎn)品需要做備案,銷售三類產(chǎn)品需要辦理經(jīng)營許可,還有特殊三類有特殊要求,下面就詳細介紹:

      二類備案的要求:

      1、有實際的經(jīng)營場所,面積有個四五十平就可以,在地址內(nèi)在割出一個小庫房,聘用一名學醫(yī)的人員做質(zhì)量管理人就可以了。


      普通三類的要求:

      1、地址要大于60平米,有獨立的庫房,除了有一名質(zhì)量管理人還需要有銷售人員,庫管人員,采購員,出納員等,

      2、還需要配備相應(yīng)的設(shè)備,如粘鼠板,醫(yī)用托盤,溫濕度計,滅火器等等

      3、需要有一套醫(yī)用軟件系統(tǒng),串聯(lián)兩個工位以上;


      特殊三類的辦理要求:

      1、注射穿刺器械;2體外循環(huán)及血液循環(huán)處理設(shè)備;3、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料; 4、醫(yī)用縫合材料及粘合劑;5、醫(yī)用高分子材料及制品;

      辦理要求:(1)辦公面積60平米以上,庫房要有80平米以上,共140平米,

      (2)需要至少有一名學醫(yī)專業(yè)人員做質(zhì)量管理員;


      二、1、醫(yī)用電子儀器設(shè)備;2植入材料;3、口腔科材料;4、介入材料;

      辦理要求:辦公面積100平米,庫房40平米,共140平米以上


      三、體外診斷試劑;辦公面積100平米,庫房60平米,冷庫20平米,還需要有一名檢驗師。


      以上就是基本的申辦要求,有什么不明白的您可以來我公司詳談,電話也行。

          

      公司地址:北京市朝陽區(qū)大望路現(xiàn)代城2號樓

      業(yè)務(wù)經(jīng)理:謝宏壯

       

      我問生活:怎樣才能駕馭你?

      生活說:

      其實能一直左右掌控的,只有你自己。昨天的付出,才有了你今天的收獲;昨天的懶惰,才有了你今天的苦果。

      別總是羨慕他人的光芒,想想他們背后的努力;別總是畏懼黑暗的日子,你若在黑暗中自省、自拔,你也可以穿透黑暗,綻放光芒。

    在線詢盤/留言
  • 0571-87774297  
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